مساعدة التطبيقات › التصنيع › الجودة
دورة الحالة: مسودة ← مؤكدة ← قيد التنفيذ ← Effectiveness Check ← مغلقة ← ملغاة
الخلفية العملية
يُستخدم استدعاء الأصناف في عمليات الجودة والتصنيع عند الحاجة إلى تتبّع دفعات أو أصناف قد تؤثر في سلامة المستهلك أو في الالتزام التنظيمي أو في سلامة الوسم. ويتيح هذا السجل توثيق سبب الاستدعاء، ونطاقه، وشدته، ومصدر الأصناف المتأثرة، بما يدعم إدارة الحوادث واتخاذ الإجراء المناسب ضمن مسار التتبع.
تتولى فرق الجودة أو التصنيع أو الامتثال متابعة هذا النوع من السجلات عندما تظهر مخاطر مثل التلوث، أو وجود مسببات حساسية غير مصرّح بها، أو جسم غريب، أو خطأ في الوسم، أو خطر كيميائي أو ميكروبيولوجي. كما يُستخدم السجل أيضاً في تمارين الاستدعاء التجريبية عند تفعيل خيار استدعاء تجريبي (Mock Recall)، وذلك لاختبار الجاهزية التشغيلية دون أن يكون هناك استدعاء فعلي.
الميزات الرئيسية
| الميزة | وظيفتها |
|---|---|
| إنشاء سجل استدعاء أصناف جديد | يتيح بدء سجل جديد من خلال زر جديد. |
| توثيق حالة الاستدعاء | يتيح تتبّع الحالة عبر القيم: مسودة، مؤكدة، قيد التنفيذ، فحص الفعالية، مغلقة، ملغاة. |
| تحديد شدة الحادث | يتيح تصنيف الاستدعاء وفق الفئة الأولى - خطر صحي جسيم أو الفئة الثانية - خطر صحي مؤقت أو الفئة الثالثة - تنظيمي/وسم. |
| تصنيف سبب الاستدعاء | يتيح تحديد فئة السبب مثل التلوث أو مسببات الحساسية غير المصرّح بها أو الجسم الغريب أو خطأ الوسم أو الخطر الكيميائي أو الميكروبيولوجي أو غير ذلك. |
| ربط الأصناف بمصدرها | يتيح تحديد أصناف المصدر والجهة ذات الصلة بالسجل. |
| تحديد النطاق والعمق | يتيح تصنيف الاستدعاء حسب النطاق والعمق، بما يدعم تحديد مدى الانتشار والإجراء المطلوب. |
| تسجيل الاستدعاء التجريبي | يتيح تمييز السجل كتمرين بواسطة استدعاء تجريبي (Mock Recall). |
| تنفيذ مراحل المعالجة | يتيح استخدام الأزرار تأكيد وبدء الاستدعاء وفحص الفعالية وإغلاق وإلغاء للتقدّم في دورة حياة السجل. |
| إدارة الأصناف المتأثرة | يتيح مراجعة الأصناف المتأثرة وإضافة أو إزالة العلاقات باستخدام إزالة. |
المتطلبات المسبقة
- يجب أن يكون لدى المستخدم صلاحية الوصول إلى مسار التنقل: التصنيع > الجودة > التتبع > استدعاء الأصناف.
- يجب أن تكون بيانات الأصناف والدفعات/الأصناف المصدرية متوفرة حتى يمكن تعبئة أصناف المصدر والأصناف المتأثرة.
- يجب أن تكون الجهة المالكة للسجل محددة ضمن الجهة.
- يجب أن تتوفر القيم المرجعية اللازمة لتصنيف الحالة والشدة وفئة السبب والنطاق والعمق.
الإجراء
-
ينتقل المستخدم إلى استدعاء الأصناف عبر المسار التصنيع > الجودة > التتبع > استدعاء الأصناف.
-
ينشئ المستخدم سجلاً جديداً باختيار جديد.
-
يعبئ المستخدم الحقول الإلزامية في السجل الجديد، وهي:
- الحالة
- الشدة
- فئة السبب
- وصف السبب
- أصناف المصدر
- الجهة كما يمكنه تحديد النطاق والعمق واستدعاء تجريبي (Mock Recall) والمرجع التنظيمي وأنشئ بواسطة وأنشئ في ومؤكد في وبدأ في وأغلق في والأصناف المتأثرة حسب الحاجة.
-
إذا كان السجل يمثل تمريناً، يفعّل المستخدم خيار استدعاء تجريبي (Mock Recall) قبل المتابعة.
-
بعد مراجعة البيانات، يختار المستخدم تأكيد لنقل السجل من مسودة إلى مؤكدة.
-
عند بدء التنفيذ الفعلي، يختار المستخدم بدء الاستدعاء لنقل السجل إلى قيد التنفيذ.
-
بعد استكمال تقييم الأثر أو مراجعة النتائج ذات الصلة، يختار المستخدم فحص الفعالية لتسجيل مرحلة فحص الفعالية.
-
عند انتهاء جميع الإجراءات المطلوبة، يختار المستخدم إغلاق لإنهاء السجل وجعله مغلقة.
-
إذا لم يعد الاستدعاء مطلوباً قبل الإغلاق أو بدلاً من الاستمرار فيه، يختار المستخدم إلغاء لتعيين الحالة إلى ملغاة.
-
يمكن للمستخدم مراجعة الأصناف المتأثرة وإزالة أي علاقة غير صحيحة باستخدام إزالة.
ملاحظة: لا تُستخدم أزرار المعالجة إلا وفق حالة السجل الحالية وسيرته المعروضة في الحقول؛ ويُفترض أن الانتقال بين الحالات يعكس دورة حياة السجل المحددة في هذا النموذج.
مرجع الحقول
| الحقل | ما الذي يتحكم فيه |
|---|---|
| الحالة (Status) | حالة سجل استدعاء الأصناف، والقيم المتاحة هي: مسودة، مؤكدة، قيد التنفيذ، فحص الفعالية، مغلقة، ملغاة. |
| الشدة (Severity) | درجة خطورة الاستدعاء، والقيم المتاحة هي: الفئة الأولى - خطر صحي جسيم، الفئة الثانية - خطر صحي مؤقت، الفئة الثالثة - تنظيمي/وسم. |
| فئة السبب (Reason Category) | نوع سبب الاستدعاء، والقيم المتاحة هي: تلوث، مسببات حساسية غير مصرّح بها، جسم غريب، خطأ في الوسم، خطر كيميائي، خطر ميكروبيولوجي، غير ذلك. |
| وصف السبب (Reason Description) | يوضح تفاصيل السبب الذي أدى إلى الاستدعاء. |
| أصناف المصدر (Source Lots) | يربط السجل بالأصناف أو الدفعات المصدرية ذات الصلة بالاستدعاء. |
| الجهة (Company) | يحدد الشركة التي ينتمي إليها سجل الاستدعاء. |
| النطاق (Scope) | يحدد ما إذا كان الاستدعاء طوعياً أو إلزامياً (تنظيمياً). |
| العمق (Depth) | يحدد مستوى الانتشار: مستوى المستهلك أو مستوى الجملة أو مستوى التوزيع. |
| استدعاء تجريبي (Mock Recall) | يميز السجل كتمرين استدعاء، وليس كاستدعاء فعلي. |
| المرجع التنظيمي (Regulatory Reference) | يسجل المرجع التنظيمي المرتبط بالاستدعاء. |
| أنشئ بواسطة (Initiated By) | يبين الجهة أو المستخدم الذي بدأ السجل. |
| أنشئ في (Initiated On) | يبين تاريخ ووقت بدء السجل. |
| مؤكد في (Confirmed On) | يبين تاريخ ووقت تأكيد السجل. |
| بدأ في (Started On) | يبين تاريخ ووقت بدء الاستدعاء. |
| أغلق في (Closed On) | يبين تاريخ ووقت إغلاق السجل. |
| الأصناف المتأثرة (Affected Lots) | يعرض الأصناف أو الدفعات التي تأثرت بالاستدعاء. |
معلومات ذات صلة
- استدعاء الأصناف
- تتبع الأصناف والدفعات ضمن الجودة
- إدارة حالات الاستدعاء من مسودة إلى ملغاة أو مغلقة
- استدعاء تجريبي (Mock Recall)
Was this page helpful?