مساعدة التطبيقات › التصنيع › الجودة
دورة الحالة: مسودة ← Under Review ← معتمدة ← Active ← Obsolete
خلفية العمل
تُستخدم مواصفات الأصناف لضبط المتطلبات النوعية المرتبطة بالصنف ضمن عمليات التصنيع والجودة، بحيث تكون المواصفة مرجعاً موحداً لوصف خصائص الصنف ومجالات استخدامه وشروط التخزين والفترة الصلاحية والامتثال التنظيمي. وتفيد هذه السجلات في دعم ضبط الجودة قبل اعتماد المواصفة للاستخدام التشغيلي.
يتولى المستخدم المعني بالجودة أو التصنيع إنشاء مواصفة الصنف ومراجعتها واعتمادها ثم تفعيلها عند اكتمال التحقق من محتواها. كما تُستخدم النسخ اللاحقة عند تحديث البيانات الفنية أو التنظيمية أو عند تعديل متطلبات التعبئة أو الإفصاح عن مسببات الحساسية.
الميزات الرئيسية
| الميزة | وظيفتها |
|---|---|
| إنشاء مواصفة صنف جديدة | تتيح إنشاء سجل جديد لمواصفة الصنف من قائمة مواصفات الأصناف. |
| تتبّع حالة المواصفة | تعرض حالة السجل ضمن دورة حياة تشمل: مسودة، قيد المراجعة، معتمدة، نشطة، ومقفلة كـ منجزة. |
| إرسال للمراجعة | تتيح نقل المواصفة من مسودة إلى قيد المراجعة. |
| الاعتماد | تتيح اعتماد المواصفة بعد المراجعة. |
| التفعيل | تتيح جعل المواصفة نشطة للاستخدام. |
| إنشاء نسخة جديدة | تتيح إنشاء إصدار أحدث مع الإبقاء على النسخة السابقة كسجل مرجعي. |
| إلغاء النشاط | تتيح جعل المواصفة ملغاة أو منجزة عبر إجراء Obsolete. |
| ربط المواصفة بالشركة والصنف | تتيح تحديد الصنف والشركة ضمن نفس سجل المواصفة. |
| توثيق بيانات الجودة والتنظيم | تتيح تسجيل وصف الصنف، والغرض المقصود، وبيان مدة الصلاحية، وظروف التخزين، ومعلمات الجودة، والتعبئة، والحالة التنظيمية، وبيان مسببات الحساسية. |
المتطلبات الأساسية
- يجب أن يكون الصنف موجوداً مسبقاً ضمن بيانات الأصناف.
- يجب أن تكون الشركة موجودة ومحددة في السجل.
- يجب أن تتوافر صلاحيات الوصول إلى قائمة التصنيع > الجودة > مواصفات الأصناف.
- يجب أن يكون المستخدم مخولاً لتنفيذ إجراءات الإرسال للمراجعة والاعتماد والتفعيل وإنشاء النسخ وتغيير الحالة.
الإجراء
-
ينتقل المستخدم إلى التصنيع > الجودة > مواصفات الأصناف.
-
في قائمة مواصفات الأصناف، يختار المستخدم جديد لإنشاء سجل جديد.
-
يُدخل المستخدم الحقول الأساسية الإلزامية: Product وCompany، ثم يستكمل بيانات المواصفة المطلوبة مثل الوصف والاستخدام المقصود وبيان مدة الصلاحية وظروف التخزين ومعلمات الجودة والتعبئة والحالة التنظيمية وبيان مسببات الحساسية.
-
يحفظ المستخدم السجل في حالة مسودة.
-
بعد استكمال البيانات، يختار المستخدم Submit for Review لنقل الحالة إلى قيد المراجعة.
-
بعد مراجعة المحتوى، يختار المستخدم Approve لجعل المواصفة معتمدة.
-
عندما تصبح المواصفة جاهزة للاستخدام التشغيلي، يختار المستخدم Activate لتصبح الحالة نشطة.
-
عند الحاجة إلى تحديث المواصفة، يختار المستخدم New Version لإنشاء نسخة جديدة مع الاحتفاظ بالنسخة السابقة في الحقل Previous Version.
-
إذا أصبحت المواصفة غير صالحة للاستخدام، يختار المستخدم Obsolete لجعلها منجزة أو ملغاة وفق دورة حياتها المعروضة.
ملاحظة: لا يوضح هذا العرض أي حقول إلزامية إضافية عند كل انتقال حالة؛ لذلك يقتصر التنفيذ على الأوامر الظاهرة وبيانات رأس السجل المعروضة.
مرجع الحقول
| الحقل | ما الذي يتحكم فيه |
|---|---|
| المنتج (Product) | يحدد الصنف الذي تنطبق عليه مواصفة الصنف. |
| الشركة (Company) | يحدد الشركة المالكة أو المرتبطة بسجل المواصفة. |
| الحالة (Status) | تعرض حالة المواصفة ضمن دورة الحياة: Draft / Under Review / Approved / Active / Obsolete. |
| الإصدار (Version) | يميز النسخة الحالية من مواصفة الصنف. |
| الإصدار السابق (Previous Version) | يشير إلى النسخة السابقة المرتبطة بالسجل الحالي. |
| معتمد من (Approved By) | يوضح المستخدم الذي اعتمد المواصفة. |
| تاريخ الاعتماد (Approved Date) | يوضح تاريخ اعتماد المواصفة. |
| تاريخ السريان (Effective Date) | يحدد التاريخ الذي تصبح فيه المواصفة سارية. |
| وصف الصنف (Product Description) | يدوّن وصفاً نصياً للصنف. |
| الاستخدام المقصود (Intended Use) | يوضح الغرض المقصود من استخدام الصنف. |
| بيان مدة الصلاحية (Shelf Life Statement) | يدوّن بيان مدة صلاحية الصنف. |
| ظروف التخزين (Storage Conditions) | يوضح ظروف التخزين المطلوبة. |
| معلمات الجودة (Quality Parameters) | يحدد معايير الجودة المرتبطة بالمواصفة. |
| التعبئة (Packaging) | يصف متطلبات التعبئة الخاصة بالصنف. |
| الحالة التنظيمية (Regulatory Status) | يوضح الوضع التنظيمي للمواصفة أو الصنف. |
| بيان مسببات الحساسية (Allergen Declaration) | يدوّن الإفصاح المتعلق بمسببات الحساسية. |
معلومات ذات صلة
- مواصفات الأصناف ضمن الجودة والتصنيع.
- بيانات الأصناف والشركات المرتبطة بالمواصفة.
- دورة الحالة: مسودة، قيد المراجعة، معتمدة، نشطة، ملغاة/منجزة.
- النسخ السابقة والحالية للمواصفة.
Was this page helpful?